항목 ID | GC40020863 |
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한자 | 臨床試驗 新藥生産- |
영어공식명칭 | Clinical Trial New Drug Production Center |
이칭/별칭 | 의약생산센터 |
분야 | 정치·경제·사회/과학 기술 |
유형 | 기관 단체/기관 단체(일반) |
지역 | 대구광역시 동구 동내로 88[동내동 360-4] |
시대 | 현대/현대 |
집필자 | 임경희 |
설립 시기/일시 | 2013년 11월 - 임상시험신약생산센터 준공 |
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개칭 시기/일시 | 2017년 - 임상시험신약생산센터에서 의약생산센터로 개칭 |
관련 사항 시기/일시 | 2015년 8월 - 임상시험신약생산센터 DGMIF 포럼 제1회세미나 개최 |
관련 사항 시기/일시 | 2017년 3월 - 임상시험신약생산센터 완제의약품 및 원료의약품 GMP 인증완료 |
특기 사항 시기/일시 | 2016년 12월 - 임상시험신약생산센터 식품의약안전처 의료기기 시험검사기관 지정 |
최초 설립지 | 임상시험신약생산센터 - 대구광역시 동구 동내로 88[동내동 360-4] |
현 소재지 | 의약생산센터 - 대구광역시 동구 동내로 88[동내동 360-4] |
성격 | 전문연구기관 |
설립자 | 기획재정부|보건복지부|대구광역시|대구광역시 동구청 |
전화 | 053-790-5114 |
홈페이지 | http://www.dgmif.re.kr |
[정의]
대구광역시 동구 동내동에 있는 신약 개발·임상 실험 연구 기관.
[설립 목적]
의약생산센터는 첫째, 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 핵심연구시설로 운영에 어려움을 겪는 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산, 공급하기 위해 세워졌다. 둘째, 독자적인 의약품 생산시설을 구축하도록 돕고, 신약개발 촉진을 위한 목적으로 설립되었다.
[변천]
의약생산센터는 2013년 11월 대구광역시 동구 동내동에서 임상시험신약생산센터로 준공하였다. 2015년 8월 DGMIF 포럼 제1회세미나 개최, 2016년 12월 식품의약안전처 의료기기 시험검사기관 지정되고, 2017년 3월 완제 의약품 및 원료 의약품 GMP 인증 완료되었다. 2017년 의약생산센터로 개칭하였다.
[주요 사업과 업무(활동 사항)]
의약생산센터는 글로벌 수준 GMP 적격 임상용 의약품의 생산 및 공급, 국내 제약사 지원 및 GMP 컨설팅, 의약품 분석법 개발 및 제조공정 최적화 활동을 지원한다. 제약 전문인력 양성사업으로 약대생의 제약산업 실무실습 수행, 제약산업 관련 전공학생 대상 실무실습 교육 수행, 유관기관 신청자 대상 인턴십 프로그램 수행을 하는 등 적극적인 활동을 하고 있다. 의약생산센터는 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 신약개발지원센터 또는 실험동물센터와 연계서비스도 하고 있다.
[현황]
의약생산센터는 건축 연면적 8,955㎡로 지하 1층 ~ 지상 4층으로 이루어진 건물이다. 그리고 2개 동[M, A동]으로 분리 구축되어 있다. M동 지상 1층은 기계실, 전기실 등이 있고, 지상 2층은 보관소[일반], 사무실이 있다. 지상 3층은 생산시설[고형제], 지상 4층에는 공조실, 팬룸 등이 있다. A동은 지하 1층은 기계실, 전기실 등이 있고, 지상 1층은 보건소[항암제], QC시험실, 제제연구실, 생산시설[원료]가 있다. 지상 2층에는 생산시설[항암주사제], 지상 4층에는 공조실, 팬룸 등이 있다.
2018년 현재 3부 9팀으로 구성되어 있다. 기획운영부는 품질보증팀, 품질관리팀으로 구성되어 있다. 제품생산부는 주사제생산팀, 고형제생산팀, 공정개발팀으로 나뉘어져 있다. 기획운영부는 연구기획팀, 운영지원팀, GMP 설비팀, 교육홍보팀으로 구성되어 있다.
[의의와 평가]
의약생산센터는 제약 산업전문인력을 양성하고 있으며, 특히 6년대 약학대학 필수 교과과정인 제약산업 실무실습을 적극 수행하는 등의 실질적 도움을 주고 있다.